Fire1 (Foundry Innovation & Research 1) 融资 1.2 亿美元试验心力衰竭管理系统

  • Fire1 周二表示,已筹集 1.2 亿美元,用于完成其 Norm 心力衰竭管理系统的关键试验。
  • Norm 监测大静脉的变化,向患者和临床医生展示心脏的工作情况。该植入物可评估液体量,与雅培的 Cardiomems 等使用肺动脉压力作为心力衰竭指标的设备不同。
  • Fire1 诞生于加州的医疗器械孵化器 The Foundry,该孵化器催生了 Ardian、Concentric Medical、Evalve 和 Twelve 等公司。雅培、美敦力和史赛克共斥资超过 16 亿美元收购这些初创公司,并将技术添加到其投资组合中。美敦力是 Fire1 最新一轮融资的投资者之一。

Fire1 (Foundry Innovation & Research 1) 融资 1.2 亿美元试验心力衰竭管理系统

2025年1月10日,包括Covidien(现已成为美敦力一部分)在内的投资者于2014年帮助Fire1成立,并在随后的一系列融资轮中持续资助这家初创企业。这些支持使Fire1得以将其技术推进到早期可行性研究阶段,并开始规划关键试验。

该临床开发项目正在测试一个由三个部分组成的系统。其中一个组件为Norm传感器,通过心脏导管插入实验室在同日手术中植入至人体下腔静脉中的一条大静脉内。传感器会随着下腔静脉的扩张和收缩而同步移动,从而监测静脉内液体容量的变化。

患者每天佩戴数分钟的腰带以激活传感器,并将植入设备的数据传输至云端。算法对数据进行处理,生成患者和医生应用程序的结果,使医疗团队能够实时了解是否需要干预。

Norm传感器已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性设备认定,为Fire1在将产品推向市场的过程中提供了更多与监管机构互动的机会。根据ClinicalTrials.gov信息,其早期可行性研究预计将在今年达到主要完成阶段。Fire1计划利用新一轮融资资金开展关键性临床试验。

若获批准,Norm将为Abbott(雅培)的Cardiomems和Edwards Lifesciences(爱德华生命科学)的Cordella提供一种替代方案。Cardiomems和Cordella(去年Edwards通过收购Endotronix获得)通过评估肺动脉压力的变化来监测心力衰竭。

此次融资由Polaris Partners和Elevage Medical Technologies领投。新投资者Sands Capital和Longitude Capital加入了现有投资者行列,这些现有投资者包括Andera Partners、Gilde Healthcare、Gimv、爱尔兰战略投资基金(Ireland Strategic Investment Fund)、Lightstone Ventures、美敦力、New Enterprise Associates、Novo Holdings和Seventure Partners。

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