2024 年 11 月 13 日 — 临床阶段生物制药公司 Pulmatrix, Inc. (“Pulmatrix”) 今天宣布与 Cullgen Inc. (“Cullgen”) 达成合并协议,后者是一家私营临床阶段生物制药公司,应用其专有的靶向蛋白质降解 uSMITE™ 平台来发现和推进治疗癌症和其他疾病的疗法。Cullgen 利用其专有技术平台 uSMITE™(具有新型 E3 配体)来构建下一代靶向蛋白质降解剂和降解剂-抗体偶联物(“DAC”)。
2023年,Cullgen完成了由AstraZeneca-CICC Venture Capital领投的C轮融资,同时宣布与安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.)建立战略合作伙伴关系。
关于拟议交易
根据合并协议的条款和条件,在合并完成后,合并前的 Pulmatrix 股东预计将持有合并后公司约 3.6% 的股份,合并前的 Cullgen 股东预计将持有合并后公司约 96.4% 的股份,合并后公司将以 Cullgen Inc. 的名义运营,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,并在纳斯达克资本市场 (Nasdaq) 交易。如果 Pulmatrix 收盘时的净现金超过 250 万美元,Pulmatrix 股东还将获得特别现金股息,但须进行某些调整。
该交易预计将于 2025 年 3 月底完成,但需获得股东和CSRC的批准。
管理层和董事会
合并生效时,合并后公司的高管将由 Cullgen 公司董事长兼首席执行官 Ying Luo 博士领导。Cullgen 董事会将由一名 Pulmatrix 代表补充。
Ying Luo 博士评论道:“我很高兴宣布与 Pulmatrix 的此次合并计划,这是公司发展的关键时刻,我们正在推进靶向蛋白质降解剂产品线,以用于癌症和其他疾病的临床开发。在纳斯达克上市将有助于推动我们的增长,并使我们能够充分发挥我们技术平台的潜力,包括我们开发和推进降解剂抗体偶联物和其他靶向蛋白质降解剂进入临床的计划。”
Pulmatrix 临时首席执行官 Peter Ludlum 补充道:“在对战略替代方案进行全面评估后,Pulmatrix 董事会和管理团队认为,此次预期交易代表着为股东创造价值的机会。我们预计,此次合并将使我们的股东能够参与 Cullgen 前景光明的研发活动,并在合并结束前以潜在股息的形式提供收益。在交易结束前,我们将尝试通过剥离包括 PUR1800、PUR3100 和 iSPERSE™ 专利组合在内的公司资产来增加可用于特别股息的现金。”
Cullgen 管道概况和发展里程碑
Cullgen目前有三种降解剂项目正在进行或即将启动I期临床试验。CG001419是一种首创、选择性、临床活性、口服泛TRK降解剂,目前正在进行两项独立的临床试验——一项用于治疗实体瘤,另一项用于治疗急性和慢性疼痛。在癌症试验方面,Cullgen迄今已对10名患者进行了给药,未观察到剂量限制性毒性、治疗相关严重不良事件或≥3级治疗相关不良事件。在疼痛试验方面,Cullgen最近获得了HREC(澳大利亚)的批准,开始招募患者,以评估CG001419在健康志愿者中的安全性和药代动力学特征。Cullgen预计将在2025年初招募第一位患者。该项目旨在提供一种新的非阿片类非NSAID镇痛药,以满足疼痛领域尚未满足的医疗需求。
Cullgen 还在评估 CG009301,这是一种 GSPT1 降解剂,用于治疗包括复发/难治性急性髓系白血病 (AML)、高风险骨髓增生异常综合征 (HR-MDS) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 在内的血癌。Cullgen 已获得中国 CDE 对此候选产品的 IND 许可,Cullgen 预计将在 2025 年第一季度对第一位患者进行给药。CG009301 还有可能用于治疗带有 MYC 扩增的实体瘤。
除了这三个临床项目外,Cullgen 还在推进其他几种靶向蛋白质降解剂和 DAC,主要用于治疗癌症和自身免疫性疾病,其中包括与安斯泰来制药公司合作的针对细胞周期蛋白的项目。
关于Cullgen Inc.
Cullgen 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗缺乏有效治疗方法的疾病的同类首创新化学实体 (NCE)。该公司应用其专有的 uSMITE™(泛素介导、小分子诱导靶标消除)平台,将药物设计范式扩展到功能位点抑制之外,从而能够针对历史上“无法用药”的蛋白质进行选择性破坏。凭借其创始人多年来在蛋白酶体系统方面的工作以及有关其功能的关键发现,Cullgen 已成功生成多种利用专有新型 E3 配体的高活性、选择性和生物可利用的靶向蛋白质降解剂化合物。Cullgen 还积极推进其几种高活性降解剂作为降解剂-抗体结合物 (DAC) 的有效载荷。有关更多信息,请访问 Cullgen。
关于Pulmatrix, Inc.
Pulmatrix 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型吸入治疗产品,旨在利用其专利的 iSPERSE™ 技术预防和治疗中枢神经系统 (CNS)、呼吸系统和其他具有重要未满足医疗需求的疾病。该公司的专有产品线包括治疗中枢神经系统疾病(如急性偏头痛)和严重肺部疾病(如慢性阻塞性肺病 (COPD) 和过敏性支气管肺曲霉病 (ABPA))。Pulmatrix 的候选产品基于其专有的工程干粉输送平台 iSPERSE™,该平台旨在通过最大化局部浓度和减少全身副作用来改善肺部治疗输送,从而改善患者预后。 有关更多信息,请访问 Pulmatrix。
关于 iSPERSE™ Technology
Pulmatrix 的创新粒子工程技术创造了干粉,解决了传统吸入技术的局限性,扩大了可吸入药物疗法的范围。iSPERSE™ 是一项专有技术,可将多种药物配制成小、致密且可分散的颗粒,以实现高效的药物输送和深入肺部。iSPERSE™ 可以通过呼吸系统有效地输送小分子、药物组合、肽、蛋白质和核酸,用于治疗呼吸系统和非呼吸系统疾病。
咨询和法律顾问
Wedbush PacGrow 担任 Cullgen 在美国独家战略财务顾问,Cullgen 的法律顾问是 Gibson, Dunn & Crutcher LLP 和德恒律师事务所。
Pulmatrix 的顾问是 MTS Health Partners, L.P.,其法律顾问是 Haynes and Boone, LLP。Lucid Capital Markets, LLC 为 Pulmatrix 董事会提供公平意见。
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